一部のLAVコネクターとプレフィルドシリンジの互換性問題により薬物送達が中断される可能性があるとFDAが警告 :: Medtech Insight

Oct 15, 2023

米国FDAは、プレフィルドガラス製注射器に取り付けられた特定のLAVコネクターに問題があり、詰まりを引き起こし、薬剤の適切な投与を妨げる可能性があると述べている。 これは、特に緊急時に重大な損害を引き起こす可能性があります。

FDA にとって良いニュースは、FDA が今年すでに 2,000 人の新規職員を雇用したことです。 悪いニュースは、まだあと 2,000 件残っているということです。 FDA 首席補佐官のジュリー・ティアニー氏は、最近開催された「FDA 強化のための同盟」ウェビナーで、FDA の採用の成功と課題について語りました。

フィリップスが、厳しく精査された同社の睡眠療法装置が安全であることを示す試験結果を発表してから1カ月も経たないうちに、FDAはその機械に関連した死亡を含むさらなる苦情を報告した。

今週、イルミナの取締役会は2人の独立したメンバーを追加した。 VAとFDAはサプライチェーンの問題について協力することに同意した。 Think Surgical、Thermo Fisher Scientific、Blue Earth はすべて FDA の認可を取得しました。

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